व्यक्तिगत सुरक्षा उपकरणको राष्ट्रिय अभावलाई उल्लेखनीय रूपमा कम गर्न सक्ने कदममा, खाद्य र औषधि प्रशासनका एक शीर्ष अधिकारीले बिहीबार भने कि एजेन्सीले KN95 रेस्पिरेटर मास्कको आयातमा रोक लगाउने छैन, जुन N95 मास्कको चिनियाँ बराबरको स्वास्थ्य सेवाकर्मीहरूलाई आवश्यक छ। कोरोनाभाइरस महामारीको रेखाहरू।

अहिलेसम्म KN95 मास्क आयात गर्ने वैधता अस्पष्ट छ।एक हप्ता भन्दा अलि पहिले, नियामकले आपतकालिन आधारमा दुर्लभ N95 मास्कहरूको विकल्पको रूपमा विदेशी-प्रमाणित रेस्पिरेटरहरूको विभिन्न प्रकारको प्रयोगलाई अनुमति दियो।त्यो प्राधिकरण डाक्टरहरू र नर्सहरूलाई श्वासप्रश्वासकहरू वा ब्यान्डानाबाट फेसन मास्कहरू पुन: प्रयोग गर्न बाध्य पारिएको बढ्दो सार्वजनिक आक्रोशको बीचमा आयो।

तर FDA को आपतकालीन प्राधिकरणले KN95 मास्क हटायो - रोग नियन्त्रण र रोकथाम केन्द्रहरूले यसलाई N95 मास्कको "उपयुक्त विकल्पहरू" को सूचीमा समावेश गरेको तथ्यको बावजुद।

त्यो बहिष्कारले अस्पतालहरू, स्वास्थ्य सेवाकर्मीहरू, आयातकर्ताहरू, र अरूहरू बीचमा ठूलो भ्रम छरेको छ जसले KN95 मास्कहरूको बजार अत्यधिक तातेको बेला KN95 रेस्पिरेटरहरूमा फर्कने विचार गरेका थिए।

यस हप्ताको सुरुमा प्रकाशित KN95 को बारेमा BuzzFeed समाचार कथाले जनताका सदस्यहरू, आयात व्यवसायका विशेषज्ञहरू, र कांग्रेसका एक सदस्यबाट पनि FDA ले KN95 मास्कहरूको लागि बाटो खाली गर्ने मागहरू निम्त्यायो।यो हप्ताको सुरुमा सुरु गरिएको KN95 पिटिशनले आजसम्म 2,500 भन्दा बढी हस्ताक्षरहरू प्राप्त गरेको छ।

"FDA ले KN95 मास्कको आयातमा रोक लगाएको छैन," एजेन्सीका मेडिकल र वैज्ञानिक मामिलाका उपायुक्त आनन्द शाहले एक अन्तर्वार्तामा भने।

तर एजेन्सीले आयातकर्तालाई उपकरण स्वदेशमा ल्याउन अनुमति दिए पनि उनीहरुले आफ्नै जोखिममा गर्ने उनले बताए ।सामान्यतया प्रमाणित यन्त्रहरू भन्दा फरक, वा आपतकालिन आधारमा अधिकृतहरू, KN95 मास्कहरूसँग संघीय सरकारले प्रदान गरेको कुनै पनि कानुनी सुरक्षा वा अन्य समर्थन हुँदैन।


यदि तपाईं कोरोनाभाइरसको प्रभाव प्रत्यक्ष रूपमा देख्दै हुनुहुन्छ भने, हामी तपाईंबाट सुन्न चाहन्छौं।हाम्रो एक मार्फत हामीलाई सम्पर्क गर्नुहोस् टिप लाइन च्यानलहरू.


चिनियाँ-प्रमाणित KN95 मास्क N95 जस्तै मापदण्डहरूमा डिजाइन गरिएको छ - जुन व्यावसायिक सुरक्षा र स्वास्थ्यको लागि राष्ट्रिय संस्थान द्वारा प्रमाणित छ - तर हाल सस्तो र धेरै प्रचुर मात्रामा छ।N95s को मूल्यहरू, केही उदाहरणहरूमा, प्रति मास्क $ 12 वा बढीमा बढेको छ, जबकि KN95 मास्कहरू $ 2 भन्दा कममा उपलब्ध छन्, आयातकर्ता र निर्माताहरूको मार्केटिङ सामग्री अनुसार।

जबकि केही अस्पताल र सरकारी संस्थाहरूले KN95 मास्कको चन्दा स्वीकार गर्ने निर्णय गरेका छन्, अरू धेरैले चिकित्सा उपकरणहरू नियमन गर्ने FDA बाट स्पष्ट मार्गदर्शनको अभावको कारण अस्वीकार गरेका छन्।र आयातकर्ताहरू चिन्तित छन् कि उनीहरूको मास्कको ढुवानी सीमामा अमेरिकी भन्सारले बाँध्न सक्छ।ती आयातकर्ताहरू मध्ये केहीले भने कि उनीहरू चिन्तित छन् कि पूर्ण संघीय प्राधिकरण बिना, कुनै एक श्वासप्रश्वासक प्रयोग गरेपछि बिरामी परेमा उनीहरूलाई मुद्दा हाल्न सकिन्छ।

"हाम्रा वकिलले हामीलाई यी KN95 हरूको साथ समस्यामा पर्न सक्ने चेतावनी दिए," क्यालिफोर्नियाको सान्ता मोनिका, अस्पतालहरूमा बेच्न देशमा मास्क ल्याउने प्रयास गर्ने उद्यमी शान स्मिथले भने।"उनले भने कि हामी मुद्दा हाल्न सक्छौं वा आपराधिक आरोपहरूको सामना गर्न सक्छौं।"

नतिजाको रूपमा, स्मिथले भने, उनी N95 मास्क ल्याउन सम्झौता गर्ने प्रयास गर्नेहरूको भिडमा सामेल हुनुपर्‍यो, जुन प्रयासले विगत केही हप्ताहरूमा मूल्यहरू तीव्र रूपमा बढाएको छ।

FDA लाई इमेल गर्ने अर्को आयातकर्तालाई मंगलबार भनिएको थियो कि एजेन्सीले "आपतकालीन समयमा यी श्वासप्रश्वासकहरूको आयात र प्रयोगमा आपत्ति गर्दैन।"

तर FDA ले सार्वजनिक रूपमा KN95 मास्कलाई यसको आपतकालीन प्रयोग प्राधिकरणबाट बहिष्कार गरेको छैन।वास्तवमा यसले कुनै पनि सार्वजनिक फोरममा मास्कहरूको कुनै उल्लेख गरेको छैन।यसले सुरक्षात्मक उपकरणहरूको खरीद वा दानलाई जानकारी भ्याकुममा सम्भावित महँगो निर्णयहरू लिन विचार गर्नेहरूलाई छोड्यो, र धेरै आवश्यक मास्कहरूको लागि ग्रे बजारमा के मात्रा हुन्छ - साथै पर्याप्त चिन्तालाई बढावा दियो।

शाहले मास्क हटाउने एफडीएको निर्णय चिनियाँ प्रमाणीकरण मापदण्डको गुणस्तरमा आधारित नभएको बताए।

sub-buzz-1049-1585863803-1

न्यूयोर्क शहरको मार्च २२ मा सेन्ट्रल पार्कमा हिंड्दा एक जोडीले अनुहारको मास्क र सर्जिकल पन्जा लगाउँछन्।


पोस्ट समय: अप्रिल ०२-२०२०